Primeiro tratamento com anticorpos para COVID-19 é aprovado para uso
Após revisão realizada pela Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), e recomendação da Commission on Human Medicines (CHM), o órgão consultivo científico especializado independente do governo, a MHRA aprovou o Ronapreve como o primeiro produto de combinação de anticorpos monoclonais indicado para uso na prevenção e tratamento da infecção aguda por COVID-19 para o Reino Unido.
Desenvolvido por Regeneron/Roche, o medicamento é administrado por injeção ou infusão e atua no revestimento do sistema respiratório onde se liga firmemente ao coronavírus e impede que ele tenha acesso às células do sistema respiratório.
Ronapreve não se destina a ser utilizado como um substituto para a vacinação contra a COVID-19.
O Japão foi o primeiro país do mundo a aprovar o medicamento para tratar Covid-19 em estágios leve e moderado.
Dados de ensaios clínicos avaliados por uma equipe de cientistas e clínicos da MHRA mostraram que o Ronapreve pode ser usado para prevenir infecções, promover a resolução de sintomas de infecção aguda pela COVID-19 e pode reduzir a probabilidade de ser internado no hospital devido à COVID-19.
O secretário de Saúde e Assistência Social, Sajid Javid, disse: “O Reino Unido é considerado um líder mundial na identificação e implementação de tratamentos que salvam vidas para a COVID-19, uma vez que eles tenham se mostrado seguros e eficazes em nossos ensaios clínicos apoiados pelo governo.
“Esta é uma notícia fantástica do regulador independente de medicamentos e significa que o Reino Unido aprovou sua primeira terapêutica projetada especificamente para a COVID-19.
“Este tratamento será um acréscimo significativo ao nosso arsenal para enfrentar a COVID-19 – além de nosso programa de vacinação de renome mundial e nossa terapêutica para salvar vidas, dexametasona e tocilizumab. Estamos agora trabalhando em parceria com o NHS e médicos especialistas para garantir que este tratamento possa ser aplicado aos pacientes do NHS o mais rápido possível.”
A chefe de Qualidade e Acesso, Dra. Samantha Atkinson, disse que o Ronapreve é o primeiro de seu tipo para o tratamento da COVID-19, e este tratamento é seguro e eficaz.
“Sem comprometer a qualidade, segurança e eficácia, o público pode confiar que o MHRA realizou uma avaliação robusta e completa de todos os dados disponíveis.”
O que é a MHRA
A Medicines and Healthcare products Regulatory Agency é responsável por proteger e melhorar a saúde de milhões de pessoas todos os dias através da regulamentação eficaz de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionem e sejam aceitavelmente seguros. Todo o trabalho é sustentado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justifiquem quaisquer riscos.
O MHRA é um centro da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde que também inclui o National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) e o Clinical Practice Research Datalink (CPRD). A MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social.
A Comissão de Medicamentos Humanos (CHM) aconselha os ministros sobre a segurança, eficácia e qualidade dos produtos medicinais. A CHM é um órgão público consultivo não departamental, patrocinado pelo Departamento de Saúde e Assistência Social.
O governo e o NHS confirmarão como este tratamento COVID-19 será implantado aos pacientes no devido tempo.
Fonte: Gov.uk
Imagem: Pixabay
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